在一项为期 18 个月的开放标签试验中，苯丁胺/托吡酯可降低肥胖和糖尿病患者的尿酸结石体积，干预组还实现了更大的体重减轻和泌尿危险因素的改变。
19 名患有肥胖、糖尿病、肾功能正常、尿液 pH 值低于 5.8 且尿酸含量至少为 80% 的结石的参与者以 2:1 的比例随机分配至芬特明 18.75 mg/托吡酯 100 mg 或实用对照。
一项前瞻性研究使用剂量递增并评估计算机断层扫描结石体积的变化作为其主要结果。次要结果包括药物依从性、安全性、人体测量、实验室结果和身体成分。
干预后石头体积下降
15 名参与者完成了研究，服药依从性为 73%，没有严重不良事件。在意向治疗分析中，干预组的结石体积减少了 52%，而对照组则增加了 8.6%（P = 0.10）。
对每个方案的分析显示结石体积在统计上显着减少（P = 0.02）。在研究结束时，服用芬特明/托吡酯的参与者比对照组（-10.2 vs. +2.9 kg）体重增加更多，糖化血红蛋白 A1c 降低更多（-0.2 vs. +0.5）。
干预组的 24 小时尿柠檬酸盐含量较低（309 ± 81 vs. 951 ± 782 mg），尿酸增量较低（0.7 ± 1.1 vs. 1.8 ± 1.0），同时 24 小时尿液 pH 值较高（6.2 ± 0.5 vs. 5.5 ± 0.4）和 24 小时血清钙。 （0.9±0.8 对比 0.2±0.1；所有 P<0.05）。
研究结果支持对尿酸结石的进一步研究
研究人员得出的结论是，在肥胖、糖尿病和尿酸性肾结石患者中进行的符合方案分析中，芬特明/托吡酯具有良好的耐受性，并且与结石负担的显着减少相关。
治疗还与更大的体重减轻、更高的尿液 pH 值以及更低的糖化血红蛋白和尿柠檬酸盐水平有关。然而，该研究是一项开放标签可行性试验，只有 19 名参与者，主要意向治疗分析并未显示结石体积存在统计学上的显着差异。
这些发现为进一步研究评估芬特明/托吡酯作为更广泛的肥胖和糖尿病患者人群中尿酸结石治疗的替代方法奠定了基础。
关联
卡纳莱斯 BK 等人。芬特明/托吡酯在脂肪性糖尿病尿酸结石形成中的作用：一项随机临床试验。 J乌罗尔。 2026；216(4)：500–10。
特色图片：Adobe Stock 上的 Mediterraneo
