1962 年 10 月 15 日，时任美国食品和药物管理局药理学家的弗朗西斯·奥尔德姆·凯尔西 (Frances Oldham Kelsey) 博士拿着三包 Contergan（沙利度胺的德国品牌名称）。凯尔西阻止 FDA 批准该药物在美国普遍使用。
威廉·J·史密斯/美联社
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1960 年底，总部位于辛辛那提的制药公司 William S. Merrell 向食品和药物管理局申请批准这种德国制造的镇静剂，预计该申请将在圣诞节前上架。
这种药物沙利度胺无论是当年还是未来都没有获得批准。 FDA 正在进行的医学审查尚未批准该药物普遍使用。弗朗西斯·奥尔德姆·凯尔西 (Francis Oldham Kelsey) 博士的行动从根本上改变了该机构的审查和批准流程，并导致了当今严格的监管。
约翰·F·肯尼迪总统公开赞扬凯尔西“拯救了我们德国家庭遭受的这场可怕的人类悲剧”。
但它不太正确。
医生已经向数千名美国患者（其中包括孕妇）给予沙利度胺。母亲在怀孕期间服用该药的一些孩子出生时四肢严重畸形。
这些孩子现在已经成年，他们希望联邦政府正式承认他们的存在。
格温·里奇曼 (Gwen Richman) 说：“今天我们去找医生，他们说这种情况在美国没有发生过。是的，确实发生过。”她出生时就患有海藻症，这是一种由沙利度胺引起的标志性四肢畸形。
海虱症很罕见，但在美国以外的英国和德国等国家稍微常见一些，沙利度胺在这些国家广泛销售。
20 世纪 60 年代初，里奇曼的母亲怀着他时，她的医生给她开了一种新的镇静剂来缓解恶心。他无意中参与了一项不受监管的美国沙利度胺临床试验。
詹妮弗·范德布斯 (Jennifer Vanderbes) 的书说，梅雷尔分发了数千剂未贴标签的剂量，告诉医生，治疗从失眠到孕吐等一系列问题是完全安全的。 神奇的药 详细介绍了沙利度胺的历史。他说，该公司不要求医生跟踪药物或报告副作用。
“这是一项愚蠢的研究，”FDA 退休高级历史学家约翰·斯旺 (John Swann) 说。
斯旺说，当 FDA 发现梅雷尔的记录时，无法计算的沙利度胺数量令人震惊。
“当你发现有问题的产品时，你可以追溯到它的传播地点，”斯旺说。当 FDA 这样做时，它发现“当然，该公司承认只有一件大事不算数”。
“由于其标志性的伤害，它可能是有史以来最具标志性的药物，”范德布说。 “它改变了 FDA，因为它明确表示在药物投放市场之前需要进行更重要、更严格的药物测试。”
范德布斯说，医生没有告诉这些妇女她们正在服用沙利度胺，也没有将其记录在她们的病历中。这些妇女“没有可以显示处方的文件。她们没有带有标签的瓶子。”
许多人的孩子生来就被截肢。
但范德布说，即使在这些婴儿出生之后，即使在科学界意识到沙利度胺的危险之后，医生也没有透露他们已经给病人服用了这种药物。一些女性明确表示她们不明白。
多年后，许多妇女的孩子也被告知，他们不可能是沙利度胺幸存者，因为他们的医生相信美国已经逃脱了沙利度胺丑闻。
范德布斯估计大约有一百名美国幸存者可以。
前 FDA 历史学家斯旺表示，很难知道母亲服用该药物的美国婴儿的确切数量，但肯定是 FDA 官方认可的 17 名婴儿之一。
2018 年，里奇曼创立了美国沙利度胺幸存者倡导组织。包括盟友和幸存者在内的约 100 人团体正在推动国会通过一项法案，正式承认美国 Thalidom 幸存者，并向他们每人提供 15 万美元，未来可能会提供更多资金。
“美国是唯一不支持甚至不承认他们是沙利度胺幸存者的国家，”他说。 “我们首先寻求的是人们对我们的认可。其次，我们寻求支持。”
里奇曼说，幸存者正在变老，他们的健康状况每况愈下，但他们不能放弃——即使他们没有多久的等待时间。
