降压药未通过 FDA 溶出测试,已在全国范围内召回

降压药未通过 FDA 溶出测试,已在全国范围内召回


此次召回包括 Inventia Healthcare Limited 生产的 13,567 瓶氯噻酮 25 毫克片剂。

华盛顿——在未能对 13,000 多瓶氯噻酮血压片进行测试后,FDA 将同一制造商在全国范围内召回的氯噻酮血压片重新归类为二级召回。

溶出度测试失败意味着药物可能无法在体内正确溶解,并且治疗患者病情的效果可能较差。

印度Inventia Healthcare Limited于9月3日发起召回,FDA于9月17日将其归类为II级。这意味着该产品的使用可能会导致暂时或医学上可逆的健康问题,但严重伤害的可能性被认为微乎其微。

召回 13,567 瓶氯噻酮片剂,USP,25 毫克(NDC:64980-599-01,批次号 RISA24002,有效期 2027 年 4 月),在全国范围内销售。

这是 Inventia 今年第二次召回氯噻酮。 6月份,该公司以同样的理由召回了11,460瓶100片和1,000片规格的同种药物。 FDA 还将本次召回列为 II 级。

氯噻酮是一种利尿剂,通常称为水丸,可以帮助肾脏排出多余的水和盐以降低血压。当药物未通过溶出测试时,活性成分可能无法溶解并被正确吸收,从而降低药物的有效性。

对于服用药物来控制高血压的患者来说,随着时间的推移,疗效的降低可能会增加心脏病发作、中风、肾脏损伤或其他并发症的风险。

正在服用召回药物的患者在未与医生交谈的情况下不应停止服用药物,因为突然停止服用降血压药物可能很危险。如果您感到不适或发现病情发生变化,请立即联系您的医疗保健提供者。



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